目的 应用多交叉置换扩增(MCDA)联合纳米生物传感器(LFB)技术建立针对低病毒载量慢性乙型肝炎人群的快速诊断方法,并比较该方法与定量聚合酶链反应法(qPCR)检测的差异.方法 选取株洲市中心医院自 2020 年 4 月至2022 年4 月收治的42 例拟联合聚乙二醇干扰素α-2b(Peg-IFNα-2b)抗病毒治疗的核苷(酸)类似物经治低病毒载量慢性乙型肝炎患者和同期的15 例健康受试者为研究对象.采用MCDA-LFB和qPCR两种方法于联用Peg-IFNα-2b抗病毒治疗前、治疗24 周后、治疗48 周后进行乙型肝炎病毒(HBV)DNA平行检测,分析两种方法检出率的差异性及一致性.结果 联合Peg-IFNα-2b治疗前,MCDA-LFB阳性检出率为73.7%(42/57),qPCR阳性检出率为66.7%(38/57),两种方法的阳性检出率比较,差异无统计学意义(P =0.125);一致性分析结果显示,Kappa =0.833,P<0.001,两种方法的诊断结果存在较好的一致性.在治疗24 周后,MCDA-LFB阳性检出率为49.1%(28/57),qPCR阳性检出率为7.0%(4/57),MCDA-LFB阳性检出率高于qPCR,差异有统计学意义(P<0.001);Kappa =0.295,P =0.035,两种方法存在一致性,但一致性情况较基线水平下降.在治疗48 周后,MCDA-LFB阳性检出率为 33.3%(19/57),qPCR阳性检出率为 3.5%(2/57),MCDA-LFB阳性检出率高于qPCR,差异有统计学意义(P<0.001);Kappa =0.136,P =0.042,两种方法一致性成立,但一致性情况较差.结论 MCDA-LFB是一种敏感、特异、经济、简单、快速的检测方法,可用于低病毒载量慢性乙型肝炎人群的诊断,尤其对于抗HBV治疗后的极低病毒水平检测,MCDA-LFB比qPCR更敏感.
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