流程工业2024，Issue(2) ：38-41.

基于"以患者为中心"的疫苗药学研究策略

王佳霁 陈慧
流程工业2024，Issue(2) ：38-41.
✕
  • 万方数据

基于"以患者为中心"的疫苗药学研究策略

王佳霁 1陈慧1
扫码查看

作者信息

  • 1. 安徽智飞龙科马生物制药有限公司
  • 折叠

摘要

随着"以患者为中心"的研发理念逐步成熟,依托于创新技术的疫苗药学研究策略也在不断升级.本文聚焦于疫苗产品有效性评价的痛点开展分析,具有免疫原性替代终点的成熟疫苗远远少于当前在研疫苗数量,研发过程更应加强过程控制,在难以避免的研发变更中基于质量可比要求有效评估关键质量属性,实现每一道生产工序工艺质量可比,以此优化研究策略.

关键词

以患者为中心/疫苗有效性/可比性研究/关键质量属性

引用本文复制引用

出版年

2024
流程工业

流程工业

ISSN：
参考文献量3
段落导航相关论文