流程工业2024，Issue(4) ：12-13.

新版附录1对无菌灌装的影响

Johannes Rauschnabel
流程工业2024，Issue(4) ：12-13.
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新版附录1对无菌灌装的影响

Johannes Rauschnabel1
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  • 1. 星德科
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摘要

2023年8月25日对于全球制药行业来说是非常重要的一天,新版EU GMP 附录1《无菌药品生产》(以下简称新版附录1)于这一天正式生效.该文件对无菌灌装操作具有深远影响.对于新版附录1的生效,制药生产企业需要思考哪些问题?设备供应商(如星德科)又该如何帮助促进该文件的落实呢?

关键词

无菌生产/无菌灌装/屏障技术/质量风险管理/污染控制策略

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出版年

2024
流程工业

流程工业

ISSN：
参考文献量3
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