流程工业2024，Issue(8) ：28-30.

制药工厂工程部的GMP审计准备

姚中华
流程工业2024，Issue(8) ：28-30.
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制药工厂工程部的GMP审计准备

姚中华1
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  • 1. 云舟生物科技(广州)股份有限公司
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摘要

制药工厂工程部负责的厂房、设施和设备,是FDA的六大质量系统之一,是制药工厂非常重要的硬件.本文将从工程准备、质量准备和其他措施准备这3个方面来阐述如何准备厂房、设施和设备的GMP审计以及审计官的关注点.

关键词

GMP审计/质量体系/设施设备

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出版年

2024
流程工业

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