流程工业2024，Issue(12) ：20-22.

浅谈生物制药计量

凌琪 王飞来 陈亚斌 李伟敏
流程工业2024，Issue(12) ：20-22.
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浅谈生物制药计量

凌琪 1王飞来 1陈亚斌 1李伟敏1
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作者信息

  • 1. 无锡药明合联生物技术有限公司
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摘要

本文依据ISPE[1]基于风险的校准管理方法以及中国GMP的管理规定,结合生物制药生产过程中的实际计量现状,对计量的基本概念进行简述,并探讨执行计量的必要性及它在企业中的具体实施方法.

关键词

生物制药计量/校准管理/数据准确性

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出版年

2024
流程工业

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