流程工业2024,Issue(12) :54-59.

固体制剂高活性车间设计策略

卞强 陈宁
流程工业2024,Issue(12) :54-59.

固体制剂高活性车间设计策略

卞强 1陈宁1
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  • 1. 江苏利泰尔药业有限公司
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摘要

口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点.因此,在生产OEB4-5级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的.本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施.

关键词

高活性产品/高毒性产品/OEB4-5/密闭技术/在线PAT/密闭取样

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出版年

2024
流程工业

流程工业

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