摘要
实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System,简称LIMS)作为一种实验室信息化管理工具,在制药行业中有着广泛的应用.然而,与检验检测实验室或独立实验室相比,制药行业LIMS涉及更多的使用部门、实验方法、法规要求及复杂业务场景,这导致药企在进行LIMS选型或自研团队建设时常面临开发周期难掌控、满意度不高等挑战.鉴于此,本文基于作者及其所在企业多年的实践经验,以LIMS系统的设计、选型、实施为例,为药企质量数字化提升提供一系列实操注意事项和解决思路.
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