流程工业2024，Issue(12) ：78-81.

油浴仪测定生物指示剂菌种在氯化钠注射液中D值影响因素研究

申景丰 蒋芙蓉 汤平 余卫国 夏博 陈超
流程工业2024，Issue(12) ：78-81.
✕
  • NETL
  • NSTL
  • 万方数据

油浴仪测定生物指示剂菌种在氯化钠注射液中D值影响因素研究

申景丰 1蒋芙蓉 1汤平 1余卫国 1夏博 1陈超2
扫码查看

作者信息

  • 1. 湖南科伦制药有限公司
  • 2. 湖南省药品审评与不良反应监测中心
  • 折叠

摘要

本文以研究油浴仪法测定D值的影响因素为目的,采用残存曲线法多次测定同一批嗜热脂肪芽孢杆菌在氯化钠注射液中的D值,根据不同条件下D值测定结果的比较,确定D值测定的影响因素.通过比较0.05 mL、0.5 mL、1.0 mL三种菌液量,以及毛细管、安瓿瓶两种分装方式的测定结果发现,安瓿瓶分装0.5 mL菌液6次测定D值均在标示D值的80%～120%之间,测定结果准确稳定.因此,本文建议油浴仪测定D值时将菌液分装在安瓿瓶中,每瓶分装0.5 mL,并关注油浴仪温度的均匀性和稳定性.

关键词

油浴仪/生物指示剂/菌种/D值/残存曲线法/氯化钠注射液

引用本文复制引用

出版年

2024
流程工业

流程工业

ISSN：
段落导航相关论文