医疗器械不良事件的监测现状与展望

扫码查看

原文链接

NETL
NSTL
万方数据

中文摘要：医疗器械在现代医学中扮演着重要的角色,它的安全性和有效性对患者的健康至关重要.本文通过系统分析我国医疗器械监管法律法规的历史沿革和现状,结合详细的数据,揭示了医疗器械不良事件的频发情况以及监管体系的逐步完善.同时,本文还比较了美国、欧盟、日本、加拿大等国家的医疗器械监管体系,探讨了各国先进的监管经验和做法.研究表明,我国在监管权责匹配、人员专业性、监测制度和日常维护方面还存在不足之处.针对此,本文提出了加强法规体系建设、提升监管人员素养、完善监测系统和增强企业责任感等改进措施,以期未来通过国际合作和标准化建设,进一步推动我国医疗器械监管体系的发展,确保公众的健康和安全.

作者：

胡越涛

展开 >

作者单位：

上海理工大学管理学院,上海 200000

关键词：

医疗器械监管不良事件监测法规体系国际比较改进措施

出版年：

2024

模型世界

体育博览杂志社

模型世界

影响因子：0.004

ISSN：1008-8016

年,卷(期)：2024.(30)

参考文献量4