摘要
探讨与分析CAR-T细胞免疫疗法临床研究的现状与存在的伦理问题,结合本中心伦理审查的实践,为推进CAR-T细胞产品及细胞治疗临床研究在国内健康开展、规范我国细胞免疫治疗研究的伦理标准、保障受试者安全与权益提供参考.方法 国内CAR-T细胞免疫疗法临床研究发展迅猛,但存在很多未知风险,结合CAR-T细胞免疫疗法国内外研究概况、细胞免疫疗法临床研究存在的伦理问题、本中心伦理委员会在CAR-T细胞免疫临床研究审查中的实践经验进行分析与论述.CAR-T细胞免疫疗法仍属于新兴技术,在目前开展的临床研究中,其技术标准、临床疗效与潜在风险尚需长期更多数据的积累,伦理审查中应了解新技术的发展,结合相关法规,完善伦理审查体系,把握伦理审查的要点,持续跟踪审查,从多角度确保受试者的安全与权益.在CAR-T细胞免疫疗法临床研究的发展中,加强伦理建设是科学研究的重要组成部分.伦理委员会应不断完善审查体系,提升认知和审查能力,科学监管、持续跟踪才能推进CAR-T产品及细胞治疗技术在国内健康发展,让这项新技术惠及更多的肿瘤患者.
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