自古以来重楼都是我国中药中不可或缺的一部分,功效广且作用强,近期研究发现其还有抗肿瘤、免疫调节及心血管等多方面生理活性.研究重楼泡腾片的配方和工艺,是为了更好地拓展重楼的中药市场,研究为重楼片剂提供数据基础,同时方便了年老患者的服药过程.以多指标感官评定为依据,应用各单因素试验考查润滑剂、崩解剂和浸膏的用量及氯化钠加入PEG6000的用量,应用双因素试验考查润滑剂种类的最佳选择,应用正交试验确定几种填充剂的配比以优化配方,筛选重楼泡腾片的最佳配方.薯蓣皂苷的测定分为定性和定量试验,利用浓硫酸显色,紫外可见分光光度法测定薯蓣皂苷的含量.经原辅料混合,制软材,干燥,整粒,压片等工序,制备重楼泡腾片.工艺采用酸碱分开湿法制粒,并通过正交试验优化产品配方.结果表明,复方重楼泡腾片最佳配方的各组分添加量为重楼浸膏5％,甘露醇25％,乳糖10％,葡萄糖5％,淀粉11.4％,柠檬酸5％,酒石酸6％,碳酸氢钠30％,交联聚乙烯基吡咯烷酮1.0％,PEG60001.0％,氯化钠0.5％,阿斯巴甜0.1％.该配方工艺简便、实用性强,所制得的重楼泡腾片硬度适中、脆碎度良好,崩解后所得溶液酸甜适宜,且较清澈,无明显固体颗粒.
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