目的 通过对三个厂家的酶联免疫检测试剂及一个厂家的核酸检测试剂的检测结果进行比较分析,找出检测性能较好的检测试剂.方法 依据《献血者健康检查要求》选取合格献血者采集标本,同时用三个厂家的酶联免疫(ELISA)试剂和一个厂家的核酸检测试剂进行检测,有反应性的标本送CDC(疾病预防控制中心)进行WB(免疫印迹试验)确认,依据确认结果评价试剂检测性能.结果 共检测11 251份献血者标本,ELISA方法试剂一反应性率为0.72％,试剂二反应性率为0.062％,试剂三反应性率为0.053％,三个厂家共同反应性标本2例经CDC确认为阳性,其他反应性标本均为阴性.试剂一、试剂二、试剂三估计灵敏度分别为2.47％、28.57％、33.33％,试剂一估计特异性为99.30％,试剂二与试剂三估计特异性均为99.96％.ELISA检测阴性标本进行核酸混检,未检出HIV RNA反应性标本,ELISA反应性标本核酸单检检出两例阳性标本.结论 核酸检测的准确性和特异性明显优于酶免检测方法.三个厂家的酶免检测试剂,试剂二与试剂三的检测灵敏度及特异性优于试剂一.
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