摘要
目的:制备拉贝洛尔缓释小丸,并考察缓释层处方中各因素对溶出度的影响.方法:采用挤出滚圆法制备拉贝洛尔含药小丸,取30目到45目的小丸,用流化床底喷溶液包衣法进行包隔离衣后,用同法进行缓释小丸缓释层的制备.运用控制变量法对包衣量、乙基纤维素的粘度(10cp、20cp)、羟丙基纤维素的用量(0％、6％、12％和20％)、增塑剂的种类(柠檬酸三乙酯和聚乙二醇4000)等影响因子进行单因素的考察,分别观察各变量对溶出度的影响,以此确定其规律.结果:试验数据表明,当包衣量为10％～25％(w/w,无致孔剂)时药物溶出速度呈逐渐减慢的趋势;乙基纤维素粘度为10cp或20cp时,对药物的溶出度并无明显影响;致孔剂用量从0％～20％递增,药物溶出速度也呈递增趋势;增塑剂为柠檬酸三乙酯时,药物溶出较为理想.
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