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药物试验案件审判研究
药物试验案件审判研究
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中文摘要:
药物试验案件的鉴定审查不应局限于临床研究阶段,应就项目审批、试验方案以及试药合同内容是否充分保护受试者权益等环节,由有资质的专家组全面审查.其次,药物试验案件无需主动审查申办者、研究者是否存在过错,而以确定受试者的损害后果是否与药物试验存在关联性为核心要素,并由申办者对因药物试验造成受试者的损害后果承担无过错责任.药物试验案补偿项目及金额应优先考虑试药合同约定,如补偿标准过低或不明确,应予以调整.
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作者:
林涛
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作者单位:
北京市西城区人民法院
出版年:
2022
DOI:
10.19684/j.cnki.1002-4603.2022.04.022
人民司法
最高人民法院
人民司法
CHSSCD
影响因子:
0.469
ISSN:
1002-4603
年,卷(期):
2022.
(4)
参考文献量
1