摘要
目的 对乳酸亚铁中乳酸的含量测定进行研究,监控含量,以保证药品质量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为(Welch Ultimate LP-C18 4.6mm×250mm,5μm),以磷酸-水-甲醇(0.1∶90∶10)为流动相,流速0.5ml/min,等度洗脱,检测波长为210nm,柱温25℃.结果 乳酸在0.504～1.512mg/ml范围内呈良好的线性关系,线性回归方程为A=40.42C-10.42(r=0.999);加样回收率为95.86%,含量测定结果为62.6%.结论 经方法学确认,该方法可以作为乳酸亚铁中乳酸含量的测定方法.
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