摘要
通过喷雾干燥技术制备金荞麦多孔改性粉体(金荞麦-10%碳酸氢铵),将其分别与辅料微晶纤维素和乳糖混合后进行粉末直接压片,通过考察混合物的流动性、压缩成型性和溶出度来探索多孔金荞麦粉体在直接压片中应用的适宜性.结果表明,所有不同混合比例的多孔金荞麦粉体均呈现出良好的压缩成型性,相对适宜的流动性,对应制备的片剂具有较快的崩解时限、合格的片重差异和脆碎度,符合 2020 版《中国药典》的标准.此外,所有混合物制备的多孔金荞麦片的溶出度显著优于市售金荞麦片的溶出度,当载药量高达 75%时,所需较小压力 6 或 8kN就可获得合格硬度的片剂,可有效降低生产成本.综上,多孔金荞麦粉体在粉末直接压片生产中的应用具有一定可行性.
基金项目
浙江省教育厅一般科研项目(Y202249945)
宁波市科技计划公益类项目(202002N3146)
宁波市自然科学基金(2018A610428)
浙江省食品药品监督管理系统科技计划(2019014)
浙江药科职业大学校级项目(ZPC-SR2012011)