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基于in vitro和in silico技术的化学品眼刺激性评价替代方法研究

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建立基于荧光素漏出试验(Fluorescein Leakage test,FL test)和计算机模拟评价(in silico)技术的化学品眼刺激性初步评估和筛选的替代方法,并探讨其替代整体动物眼刺激性试验(Draize test)的可能性.分别采用FL test和Toxtree软件对经济合作与发展组织(the Organization for Economic Co-operation and Development,OECD)推荐的8种实验室能力验证物质的眼刺激性进行检测,并对结果进行分级.同时,分别比较两种方法测定结果的一致性.FL试验在判断受试物是否为严重刺激性/腐蚀性时和在进一步判定物质是否为严重刺激性/腐蚀性、中度刺激性或轻刺激性/无刺激性时,结果均具有较好的一致性(Kappa值为1,P=0.005;Kappa值为0.579,P=0.035).Toxtree软件预测结果显示其更适合对"轻刺激性/无刺激性"受试物进行初步筛选.FL test是一种有效的眼刺激性评价体外替代方法,具有良好的应用和推广价值,更适用于判定有严重眼刺激性/腐蚀性的化合物,或作为"自上而下"眼刺激性评价分层组合测试策略中首先开展的实验.Toxtree预测结果可作为眼刺激性综合评估的参考数据.
Study on the alternative method for assessing eye irritation of chemicals using in vitro and in silico approaches

林铌、罗飞亚、曹春然、胡宇驰

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中国食品药品检定研究院,北京 100050

北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局创新药物安全研究与评价重点实验室,北京 102206

北京市药品检验研究院 中药成分分析与生物评价北京市重点实验室,北京 102206

眼刺激性 替代方法 体外试验 定量构效关系 荧光素漏出试验 Toxtree软件

2022

10.3969/j.issn.1001-1803.2022.09.015

日用化学工业(中英文)
中国日用化学工业研究院

日用化学工业(中英文)

CSTPCD北大核心
影响因子：0.553
ISSN：1001-1803
年,卷(期)：2022.52(9)
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