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浅谈有源类医疗器械常用检测试验室设计

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医疗器械可粗略地分为无源器械、有源器械、体外诊断试剂三大类,随着社会的发展,软件类产品也蓬勃发展起来.而根据医疗器械分类目录,器械从基础的外科器械到核磁共振等设备可以分为42类,伴随着这些产品的细分,器械检验机构的要求也越来越细,对于专业细分和环境设施的要求也不断提高.在此,作者根据实际经历提出了一些通用试验室设计中应考虑的问题,例如试验室的分工、要求等.

钱湧、杜华月

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上海理工大学

江苏省食品药品监督管理局认证审评中心

常用检测 设计

2016

市场周刊
江苏省惠隆资产管理有限公司

市场周刊

影响因子：0.23
ISSN：1008-4428
年,卷(期)：2016.(3)
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