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赖氨酸磷酸氢钙颗粒评价性抽验结果及质量评价

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目的 评价国产赖氨酸磷酸氢钙颗粒质量现状及存在问题,为提高质量标准及临床用药安全提供参考.方法 对全国范围内抽取的167批样品采用法定标准检验与探索性研究结合的方法进项检验,并对检验结果进行统计分析,用于风险评估.结果 按法定标准检验,167批样品结果均符合规定;探索性研究中,合格率为83.8％,不合格项目为干燥失重及未按批准处方投料.结论 本次抽检的赖氨酸磷酸氢钙颗粒整体质量状况差,现行质量标准存在缺陷,需进一步完善.
Sampling results and assessment quality of Lysine Hydrochloride and Calcium Hydrogen Phosphate Granules

咸瑞卿、王聪聪、巩丽萍、石峰

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山东大学药学院,山东济南250012

山东省食品药品检验研究院,山东济南250101

赖氨酸磷酸氢钙颗粒 评价性抽验 质量评价

2020

药学研究
山东省药品检验所 山东省药学会

药学研究

影响因子：0.653
ISSN：2095-5375
年,卷(期)：2020.39(4)
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