摘要
目的 系统评价Ixekizumab治疗中重度斑块型银屑病的疗效和安全性.方法 计算机检索PubMed、ClinicalTrials、Web of Science、Cochrane图书馆、EMBASE、Ovid、Google Scholar、WHO国际临床试验注册平台、中国临床试验注册中心等数据库有关Ixekizumab治疗中重度斑块型银屑病的随机对照试验(RCT),按照纳入与排除标准筛选文献、评价质量、提取资料,应用RevMan 5.3软件进行系统评价,两个以上研究进行Meta分析.结果 共纳入4项随机对照试验研究,包括3 866例患者.总的结果显示:Ixekizumab(160 mg起始量,随后80 mg/2周或80 mg/4周)治疗12周,获银屑病皮损面积和严重程度指数下降75％、90％、100％(PASI 75、PASI 90、PASI 100)以及达到医师静态总体评价为清除或几乎清除(sPGA 0或sPGA 0/1)的患者比率均显著高于安慰剂组和依那西普组(50 mg/2周);亚组分析提示Ixekizumab 80 mg/2周的PASI 75、PASI 90、PASI 100、sPGA 0、sPGA 0/1的患者比率明显高于80mg/4周亚组;Ixekizumab治疗60周,获PASI 90和PASI 100的患者比率较治疗12周进一步提高.安全性方面,Ix-ekizumab组治疗12周,感染和注射部位反应发生率较安慰剂组高,但总的不良反应和严重不良反应等不良事件发生率差异无统计学意义;80 mg/2周治疗组发生注射部位反应的患者比率明显高于80 mg/4周,但两组间其他不良反应发生情况比较差异均无统计学意义.结论 现有证据表明,Ixekizumab治疗中重度斑块型银屑病具有良好的疗效和安全性,长期用药的疗效和安全性有待进一步评估.
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