2019年FDA批准新药中孤儿药分析

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中文摘要：本文对2019年美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新药进行了统计分析,通过对新药和孤儿药基本情况、获得优先审批权、临床病例数等进行对比分析,详细了解美国食品药品监督管理局对新药孤儿药的审批优惠政策,提出我国制定孤儿药相关政策的建议,为我国相关政策的制定和企业相关产品研发工作提供思路.

作者：

周冲、刘军田、肖杰

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作者单位：

山东省食品药品审评认证中心,山东济南250014

关键词：

美国食品药品监督管理局批准新药孤儿药优先审批权病例数

出版年：

2020

DOI：

药学研究

山东省药品检验所山东省药学会

影响因子：0.653

ISSN：2095-5375

年,卷(期)：2020.39(9)