药学研究2020，Vol.39Issue(9) ：550-553.DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2020.09.013

2019年FDA批准新药中孤儿药分析

Analysis of the orphan drug approvals of FDA in 2019

周冲 刘军田 肖杰
药学研究2020，Vol.39Issue(9) ：550-553.DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2020.09.013
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2019年FDA批准新药中孤儿药分析

Analysis of the orphan drug approvals of FDA in 2019

周冲 1刘军田 1肖杰1
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作者信息

  • 1. 山东省食品药品审评认证中心,山东 济南250014
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摘要

本文对2019年美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新药进行了统计分析,通过对新药和孤儿药基本情况、获得优先审批权、临床病例数等进行对比分析,详细了解美国食品药品监督管理局对新药孤儿药的审批优惠政策,提出我国制定孤儿药相关政策的建议,为我国相关政策的制定和企业相关产品研发工作提供思路.

关键词

美国食品药品监督管理局批准新药/孤儿药/优先审批权/病例数

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出版年

2020
药学研究
山东省药品检验所 山东省药学会

药学研究

影响因子：0.653
ISSN：2095-5375
被引量2
参考文献量8
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