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HPLC法测定吡拉西坦颗粒有关物质和含量

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目的 为提高吡拉西坦颗粒质量控制水平,建立高效液相色谱(HPLC)法测定吡拉西坦颗粒有关物质和含量.方法 色谱柱为Kromasil 100-5 C18柱,流动相为磷酸氢二钾-乙腈体系,流速为每分钟1.0 mL;检测波长为205 nm.结果 该方法能有效检出相关杂质,含量测定结果与现行的凯氏定氮法测定结果基本一致.结论 本文建立的高效液相色谱法准确度高,操作简便,经方法学验证,可用于控制吡拉西坦颗粒有关物质和含量测定.
Determination of related substances and content of Piracetam Granules by HPLC

聂延君、郑静、徐玉文

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山东省食品药品检验研究院,仿制药研究与评价重点实验室,山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心,山东 济南250101

高效液相色谱法 吡拉西坦颗粒 有关物质 含量

国家药品标准提高项目

食药监办药化管[2017]139号

2020

10.13506/j.cnki.jpr.2020.10.004

药学研究
山东省药品检验所 山东省药学会

药学研究

影响因子：0.653
ISSN：2095-5375
年,卷(期)：2020.39(10)
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