药学研究2020，Vol.39Issue(10) ：569-571.DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2020.10.004

HPLC法测定吡拉西坦颗粒有关物质和含量

Determination of related substances and content of Piracetam Granules by HPLC

聂延君 郑静 徐玉文
药学研究2020，Vol.39Issue(10) ：569-571.DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2020.10.004
✕
  • 国家科技期刊平台
  • NETL
  • NSTL
  • 维普
  • 万方数据

HPLC法测定吡拉西坦颗粒有关物质和含量

Determination of related substances and content of Piracetam Granules by HPLC

聂延君 1郑静 1徐玉文1
扫码查看

作者信息

  • 1. 山东省食品药品检验研究院,仿制药研究与评价重点实验室,山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心,山东 济南250101
  • 折叠

摘要

目的 为提高吡拉西坦颗粒质量控制水平,建立高效液相色谱(HPLC)法测定吡拉西坦颗粒有关物质和含量.方法 色谱柱为Kromasil 100-5 C18柱,流动相为磷酸氢二钾-乙腈体系,流速为每分钟1.0 mL;检测波长为205 nm.结果 该方法能有效检出相关杂质,含量测定结果与现行的凯氏定氮法测定结果基本一致.结论 本文建立的高效液相色谱法准确度高,操作简便,经方法学验证,可用于控制吡拉西坦颗粒有关物质和含量测定.

关键词

高效液相色谱法/吡拉西坦颗粒/有关物质/含量

引用本文复制引用

基金项目

国家药品标准提高项目(食药监办药化管[2017]139号)

出版年

2020
药学研究
山东省药品检验所 山东省药学会

药学研究

影响因子：0.653
ISSN：2095-5375
参考文献量3
段落导航相关论文