药学研究2021,Vol.40Issue(2) :91-93.DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2021.02.006

甲钴胺胶囊评价性抽验的含量分析与比较研究

Content analysis and comparative study of Mecobalamin Capsules for evaluation sampling

刘飞 孙强 巴然然 孙涛
药学研究2021,Vol.40Issue(2) :91-93.DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2021.02.006

甲钴胺胶囊评价性抽验的含量分析与比较研究

Content analysis and comparative study of Mecobalamin Capsules for evaluation sampling

刘飞 1孙强 1巴然然 2孙涛2
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作者信息

  • 1. 山东省食品药品审评认证中心,山东 济南250014
  • 2. 泰安市食品药品检验检测研究院,山东 泰安271000
  • 折叠

摘要

目的 通过对省内流通和生产环节甲钴胺胶囊评价性抽验的含量分析与比较,为进一步防范风险、完善其生产工艺提供参考,同时为监管部门提供技术支持.方法 按照《中国药典》2015年版(二部)检验标准进行含量测定和含量均匀度检验.结果 各个厂家的甲钴胺胶囊,其含量测定结果在92.4%~108.1%之间,平均值为99.8%;其含量均匀度结果A+2.20S的范围为4.4~14.0,平均数据8.2.结论 各厂家生产的甲钴胺胶囊检验结果均符合规定,但各厂家结果有一定差异,且同一厂家不同批次的结果也存在较大差异.

关键词

甲钴胺胶囊/含量分析/高效液相色谱法/避光操作

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出版年

2021
药学研究
山东省药品检验所 山东省药学会

药学研究

CSTPCD
影响因子:0.653
ISSN:2095-5375
被引量1
参考文献量8
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