药学研究2021，Vol.40Issue(3) ：164-166,170.DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2021.03.005

硝酸咪康唑阴道软胶囊中、美药典计数方法对比研究

Comparative study on the microbial counting methods for Miconazole Nitrate Vaginal Soft-gelatin Capsule in Chinese and American pharmacopeia

李林樾 李翠 贺聪莹 杨晓莉
药学研究2021，Vol.40Issue(3) ：164-166,170.DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2021.03.005
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硝酸咪康唑阴道软胶囊中、美药典计数方法对比研究

Comparative study on the microbial counting methods for Miconazole Nitrate Vaginal Soft-gelatin Capsule in Chinese and American pharmacopeia

李林樾 1李翠 1贺聪莹 1杨晓莉1
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作者信息

  • 1. 陕西省食品药品监督检验研究院,陕西 西安710065
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摘要

目的 对依据《中国药典》2020年版和《美国药典》41版(即USP41-NF36)建立的硝酸咪康唑阴道软胶囊微生物计数方法进行对比研究.方法 依据《中国药典》2020年版和《美国药典》41版的微生物计数方法适用性要求进行方法确认试验.结果 两种硝酸咪康唑阴道软胶囊微生物计数方法都选择薄膜过滤法,在供试液制备上有所不同;稀释液、培养基选择不同;冲洗量不同,但各试验菌回收均在0.5～2.0之间,方法适用性试验均通过.结论 依据《美国药典》41版建立的硝酸咪康唑阴道软胶囊计数方法中供试液制备更准确,采用先加入试验菌的方式更科学.

关键词

硝酸咪康唑阴道软胶囊/微生物计数/薄膜过滤法/培养基

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基金项目

陕西省重点研发计划项目-社会发展领域(2019SF-062)

出版年

2021
药学研究
山东省药品检验所 山东省药学会

药学研究

CSTPCD
影响因子：0.653
ISSN：2095-5375
参考文献量8
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