药学研究2021，Vol.40Issue(7) ：447-451.DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2021.07.006

曲克芦丁片的质量风险监测与评价

Sampling results and assessment the quality of Troxerutin Tablets

于玮洁 刘明鹭
药学研究2021，Vol.40Issue(7) ：447-451.DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2021.07.006
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曲克芦丁片的质量风险监测与评价

Sampling results and assessment the quality of Troxerutin Tablets

于玮洁 1刘明鹭1
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作者信息

  • 1. 青岛市食品药品检验研究院,山东 青岛266071
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摘要

目的 评价曲克芦丁片的质量现状及存在的质量风险,为提高药品的质量及临床用药安全提供参考.方法 对全省范围内抽取的30批样品采用法定标准进行了检验与结果分析,并针对质量风险点进行了探索性研究.结果 按法定标准检验,30批样品结果均符合规定,探索性研究中发现原料直接影响制剂的有关物质结果,且不同生产企业溶出行为差异较大.结论 本次省风险评价抽检的曲克芦丁片整体质量状况较好,现行质量标准存在提高的空间,建议生产企业进一步研究包衣或处方对曲克芦丁片溶出行为的影响.

关键词

曲克芦丁片/质量评价/探索性研究

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出版年

2021
药学研究
山东省药品检验所 山东省药学会

药学研究

CSTPCD
影响因子：0.653
ISSN：2095-5375
被引量1
参考文献量6
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