药学研究2021,Vol.40Issue(8) :504-507.DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2021.08.003

跌打丸中黄曲霉毒素的测定及安全性评价

Determination and safety evaluation of aflatoxins in Dieda Pills

于洲 孙慧珠 刘永利
药学研究2021,Vol.40Issue(8) :504-507.DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2021.08.003

跌打丸中黄曲霉毒素的测定及安全性评价

Determination and safety evaluation of aflatoxins in Dieda Pills

于洲 1孙慧珠 2刘永利2
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作者信息

  • 1. 石家庄四药有限公司,河北 石家庄052100
  • 2. 河北省药品医疗器械检验研究院,河北 石家庄050227
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摘要

目的 对跌打丸中黄曲霉毒素G2、G1、B2、B1进行测定,并评价跌打丸中黄曲霉毒素安全性.方法 采用超高效液相色谱质谱联用(UPLC/MS/MS)法,C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),流动相为甲醇-10 mmol·L-1醋酸铵溶液,梯度洗脱,电喷雾离子源(ESI+),多反应监测(MRM)模式.对全国流通领域抽取的76批样品进行测定,评价其安全性.结果 黄曲霉毒素B1、G1在0.06~10 ng·mL-1,B2、G2在0.02~3 ng·mL-1范围内线性良好;平均回收率分别为98.2%、100.9%、88.2%、94.8%,RSD均小于5.0%.76批样品中有1个企业的3批样品检出黄曲霉毒素G1、B1,但未超过限度,其余73批均未检出.结论 建立的方法快速简便,可准确地分析跌打丸中黄曲霉毒素含量,样品测定结果表明跌打丸中黄曲霉毒素污染风险小.

关键词

跌打丸/黄曲霉毒素/安全性评价

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出版年

2021
药学研究
山东省药品检验所 山东省药学会

药学研究

CSTPCD
影响因子:0.653
ISSN:2095-5375
被引量1
参考文献量12
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