摘要
目的 考察27批次中药饮片中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)、铝(Al)、钴(Co)、钒(V)、硒(Se)、钼(Mo)、铬(Cr)、镍(Ni)、锑(Sb)、锡(Sn)、锂(Li)、钡(Ba)等16种重金属元素的含量,为中药饮片的规范使用及用药安全性提供科学依据.方法 样品经过微波消解后,采用电感耦合等离子体质谱法同时测定其中16种重金属元素的含量,并通过柑橘叶质控样品进行随行质量控制.结果 27批样品中有2批的铜(Cu)元素和1批的镉(Cd)元素含量超过了《中国药典》2020年版的限度规定,其他样品均符合《中国药典》2020年版规定.《中国药典》2020年版未规定限度的其他11种元素中,铝(Al)、钡(Ba)和铬(Cr)在部分批次药材中含量较高,有必要对其安全性及元素价态分布进行进一步研究.结论 本试验测定的27批中药饮片中药典有限度规定的铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)5种元素的合格率达到了较高的水平,证明列版《中国药典》主导的监管起到了积极效果.对于尚未有限量规定的元素,应主动加以监管以使中药饮片的重金属有害元素的风险可控.
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