UHPLC-Q-Orbitrap HRMS技术用于法莫替丁有关物质的结构解析

扫码查看

原文链接

国家科技期刊平台
NETL
NSTL
万方数据

中文摘要：目的对法莫替丁有关物质进行结构解析。方法采用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS)技术测定离子的准确质量，通过质谱数据，经Xcalibar软件计算元素组成，并利用Mass Frontier软件进行碎片离子匹配，推断法莫替丁强制破坏产生的有关物质结构。结果对法莫替丁 3 个降解杂质进行了结构解析。结论 UHPLC-Q-Orbitrap HRMS方法能有效地鉴定法莫替丁中的有关物质，为其生产工艺优化和质量控制提供参考。

外文标题：Structural identification of related substances of Famotidine by UHPLC-Q-Orbitrap HRMS

外文摘要：Objective To identify the related substances of Famotidine.Methods According to Xcalibar and Mass Frontier software,the related substances of Famotidine were detected by ultra high performance liquid chromatography-quadrupole/electrostatic field orbitrap high resolution mass spectrometry(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS).Results Three related substances were identified by UHPLC-Q-Orbitrap HRMS.Conclusion The established UHPLC-Q-Orbitrap HRMS method is effective for the identification of the related substances of Famotidine,which is of great useful for its optimization of production process and quality control.

外文关键词：

FamotidineRelated substancesHRMSStructure identification

作者：

李文馨、张连义、王雪、郭常川、杨书娟、徐玉文

展开 >

作者单位：

山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室,山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心,产业技术基础公共服务平台,山东济南 250101

山东京卫制药有限公司,山东泰安 271000

关键词：

法莫替丁有关物质高分辨质谱结构解析

基金：

国家自然科学基金项目国家自然科学基金项目泰山产业领军人才工程专项经费

项目编号：

8157360681973486tscx202306073

出版年：

2024

DOI：

10.13506/j.cnki.jpr.2024.06.006

药学研究

山东省药品检验所山东省药学会

药学研究

CSTPCD

影响因子：0.653

ISSN：2095-5375

年,卷(期)：2024.43(6)