瑞戈非尼联合程序性死亡受体1抑制剂治疗难治性pMMR/MSS转移性结直肠癌的疗效和安全性

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中文摘要：目的观察瑞戈非尼联合程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂治疗难治性pMMR/MSS转移性结直肠癌的临床疗效和安全性。方法难治性pMMR/MSS 转移性结直肠癌患者26例，均应用瑞戈非尼(80 mg、120 mg或160 mg，每日口服1次，连续用药21 d，停药7 d，28 d为一周期)联合PD-1抑制剂(替雷利珠单抗200 mg、特瑞普利单抗240 mg、卡瑞利珠单抗240 mg或信迪利单抗200 mg，均在第1天静脉输注，21 d为一周期)治疗，观察其临床疗效[疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)]及安全性(不良反应发生率)。结果治疗后，26例难治性pMMR/MSS的转移性结肠癌的客观缓解率(ORR)为7。7%(2/26)、均为部分缓解(PR)，DCR为65。3%(17/26)，PFS为3。5个月，OS为24。3个月。难治性pMMR/MSS转移性结肠癌肝转移患者和无肝转移患者的中位PFS分别为4。5、3。3个月，两者比较，χ2=0。447，P=0。504;中位OS分别为16。8、24。9个月，两者比较，χ2=0。115，P=0。735。瑞戈非尼80 mg、120 mg治疗的难治性pMMR/MSS转移性结肠癌患者中位PFS分别为3。3、4。5个月，两者比较，χ2=1。796，P =0。180;中位OS分别为24。9、24。3个月，两者比较，χ2=0。118，P=0。732。既往未用瑞戈非尼和既往应用瑞戈非尼的难治性pMMR/MSS转移性结肠癌患者中位PFS分别为2。6、4。0个月，两者比较，χ2=5。411，P=0。02;中位OS分别为14。7、24。3个月，两者比较，χ2=0。05，P=0。824。常见的不良反应是手足皮肤综合征(80。7%)、高血压(30。7%)、乏力(19。2%)、毛细血管增生症(23。1%)，其中3级不良反应发生率为15。3%(4/26)。结论瑞戈非尼联合PD-1抑制剂治疗可使难治性pMMR/MSS转移性结直肠癌患者生存期延长，安全性可。肝转移与否不影响联合治疗的效果，应用过瑞戈非尼的难治性pMMR/MSS转移性结直肠癌患者疗效优于未应用者。

作者：

李书苹、赵可、张苗、邱鸣寒、宋腾、王华庆

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作者单位：

天津市人民医院肿瘤诊疗中心,天津 300121

南开大学人民医院转化医学研究院

关键词：

免疫检查点抑制剂程序性死亡受体1抑制剂瑞戈非尼结直肠癌无进展生存期

基金：

国家自然科学基金资助项目天津市医学重点学科(专科)建设项目

项目编号：

82070206TJYXZDXK-053B

出版年：

2024

DOI：

10.3969/j.issn.1002-266X.2024.03.011

山东医药

山东卫生报刊社

山东医药

CSTPCD

影响因子：1.225

ISSN：1002-266X

年,卷(期)：2024.64(3)

参考文献量29