目的 探讨达格列净联合臭氧大自血治疗G1A2期糖尿病肾病(DN)的临床疗效和安全性.方法 选择106例G1A2期DN患者,给予电脑随机化法分为观察组与对照组各53例.对照组给予基础治疗+达格列净治疗,观察组在对照组基础上采取臭氧大自血治疗,疗程均为2个月.比较两组治疗效果;治疗前及治疗2个月时采集患者外周血,离心分离血清,检测免疫功能指标(CD3+、CD4+T淋巴细胞比例及CD4+/CD8+)、炎症指标[高敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)]水平、内皮功能指标[一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)]水平、肾功能指标[尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)];收集患者尿液,检测尿β2微球蛋白(β2-MG)、尿白蛋白/尿肌酐比值(UACR);观察治疗过程中不良反应发生情况.结果 观察组总有效率为 94.34%,高于对照组的 79.25%(P<0.05).治疗2个月后,两组各项指标均有改善,观察组CD3+、CD4+T淋巴细胞比例及CD4+/CD8+高于对照组,血清hs-CRP、IL-6、TNF-α水平低于对照组,血清NO水平高于对照组,ET-1水平低于对照组,BUN、Cr及尿β2-MG、UACR水平低于对照组(P均<0.05).两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 达格列净联合臭氧大自血能够有效改善G1A2期DN患者的内皮功能和肾功能,调节免疫—炎症平衡,临床疗效较好且安全性较高.