首次治疗失败的晚期胃癌患者接受PD-1抑制剂联合白蛋白紫杉醇/紫杉醇脂质体/多西他赛治疗观察

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中文摘要：目的观察首次接受PD-1抑制剂联合铂类/氟尿嘧啶类化疗药物治疗失败的晚期胃癌患者接受PD-1抑制剂联合白蛋白紫杉醇/紫杉醇脂质体/多西他赛治疗的临床疗效，并筛选治疗潜在获益晚期胃癌患者。方法纳入2021年1月—2023年5月在徐州医科大学附属医院接受PD-1抑制剂联合铂类/氟尿嘧啶类化疗药物治疗失败的晚期胃癌患者86例，随机均分为2组，观察组接受PD-1抑制剂(200 mg，第1天)联合白蛋白紫杉醇/紫杉醇脂质体/多西他赛(白蛋白紫杉醇260 mg/㎡、紫杉醇脂质体135～175 mg/㎡、多西他赛75～100 mg/㎡，第2天)治疗，每21天为1个治疗周期;对照组接受白蛋白紫杉醇/紫杉醇脂质体/多西他赛治疗，治疗剂量及治疗周期同观察组。2个治疗周期结束，比较两组近期疗效;随访结束，比较两组远期疗效。利用COX风险比例模型对不同临床病理特征的观察组患者中位无进展生存期(mPFS)进行比较，对差异有统计学意义的不同临床病理特征患者进一步采用Kaplan-Meier法进行亚组生存分析。统计观察组的不良反应。结果观察组和对照组ORR分别为32。6%、25。6%，DCR分别为72。1%、62。8%，两组ORR、DCR比较，P均>0。05。观察组、对照组mPFS分别为4。7、3。3个月，缓解持续时间(DOR)分别为5。3、3。4个月，两组比较，P均<0。05。PD-L1 CPS评分≥5分与<5分的观察组患者mPFS比较，P<0。05;诊断后首次治疗PFS≥6个月与<6个月的观察组患者mPFS比较，P<0。05。观察组常见的不良反应为大多为1～2级，常见的3～4级不良反应包括白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少，无致死性不良事件。结论 PD-1抑制剂联合铂类/氟尿嘧啶类化疗药物治疗失败的晚期胃癌患者接受PD-1抑制剂联合白蛋白紫杉醇/紫杉醇脂质体/多西他赛治疗相较于单用白蛋白紫杉醇/紫杉醇脂质体/多西他赛治疗的患者mPFS、DOR长;PD-L1 CPS评分≥5分及首次治疗PFS≥6个月的晚期胃癌患者可能为治疗潜在获益者。

作者：

王浩、韩尚、纪雅玲、汪海岩

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作者单位：

徐州医科大学附属医院肿瘤科,江苏徐州 221000

关键词：

程序性细胞死亡受体1抑制剂紫杉醇紫杉醇脂质体多西他赛胃癌

出版年：

2024

DOI：

10.3969/j.issn.1002-266X.2024.15.014

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