上海医药2020，Vol.41Issue(7) ：75-77.

注射用盐酸溴己新原料中细菌内毒素的检测

Study on the bacterial endotoxin test in the raw material of bromhexine hydrochloride for injection

林金海 陈晓佳 丁友玲
上海医药2020，Vol.41Issue(7) ：75-77.
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注射用盐酸溴己新原料中细菌内毒素的检测

Study on the bacterial endotoxin test in the raw material of bromhexine hydrochloride for injection

林金海 1陈晓佳 1丁友玲1
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作者信息

  • 1. 福州新北生化工业有限公司 福州 350101
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摘要

目的:建立注射用盐酸溴己新原料中细菌内毒素的检测方法.方法:对盐酸溴己新原料预处理后再进行细菌内毒素检测,并依据《中华人民共和国药典》2015年版细菌内毒素检查法中的干扰实验对预处理方法进行验证.结果:预处理并稀释160倍后的盐酸溴己新原料对鲎试剂(λ=0.06 EU/ml)无干扰作用.结论:所建立的注射用盐酸溴己新原料中细菌内毒素检测方法是可行的.

关键词

细菌内毒素/盐酸溴己新/干扰实验

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基金项目

国家"十三五"海洋经济创新发展示范项目(FZHJ10)

出版年

2020
上海医药
上海医药行业协会

上海医药

影响因子：0.781
ISSN：1006-1533
被引量8
参考文献量7
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