我国人用疫苗GMP管理中生物安全要求

Biosafety requirements in GMP management of human vaccine in China

刘芬 ¹吴浩 ¹王冲¹

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1. 上海药品审评核查中心上海 201210
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摘要

安全有效、质量可靠是疫苗生产严格执行《药品生产质量管理规范》的充分条件.然而,利用病原微生物进行疫苗生产,具有一定的生物安全风险.因此,须在保证疫苗质量的同时确保生产活动的生物安全.本文通过梳理我国《药品生产质量管理规范》及生物安全管理的相关要求,分析了疫苗生产管理中可能存在的生物安全风险及问题,并提出相关建议.

关键词

人用疫苗/药品生产质量管理规范/生物安全管理/生物安全风险

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出版年

2023

上海医药

上海医药行业协会

上海医药

影响因子：0.781

ISSN：1006-1533

被引量1

参考文献量5

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