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雪莲细胞培养物的质量标准研究

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目的:建立雪莲细胞培养物的质量标准.方法:参照《中华人民共和国药典》2020年版附录,分别建立雪莲细胞培养物的一般检查项目及定性定量指标.以芦丁为对照品,利用紫外分光光度法建立雪莲细胞培养物总黄酮成分含量的测定方法;利用高效液相色谱(HPLC)法同时测定绿原酸、紫丁香苷和1,5-二咖啡酰奎尼酸成分含量,并建立其特征图谱,采用2012版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》对特征图谱进行相似度分析.结果:15批次雪莲细胞培养物总黄酮类成分含量10.0％～11.0％;绿原酸含量0.86％～1.09％;紫丁香苷含量0.34％～0.48％;1,5-二咖啡酰奎尼酸含量3.20％～3.75％.15批雪莲细胞培养物指纹图谱相似度大于0.9,特征图谱中呈现10个特征峰,指认峰2为绿原酸、峰4为紫丁香苷、峰7为1,5-二咖啡酰奎尼酸.结论:本研究建立了雪莲细胞培养物的质量标准,建议醇溶性浸出物不得低于29.4％;雪莲细胞培养物中的总黄酮类成分含量不得低于10.0％,绿原酸、紫丁香苷、1,5-二咖啡酰奎尼酸的含量应分别不得低于0.86％、0.34％、3.20％,为天山雪莲药制品的工业化生产提供了参考.
Study on Quality Standard of Cell Cultures of Saussurea involucrata

张敏、张雪松、刘雅萍、李晓琳、南铁贵、袁媛

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中国中医科学院中药资源中心,北京,100700

珍稀濒危药用植物国家地方联合工程研究中心,大连,116001

雪莲细胞培养物 定性定量 总黄酮 绿原酸 紫丁香苷 1,5-二咖啡酰奎尼酸 特征图谱 质量标准

国家科技基础性资源调查专项国家自然科学基金重大项目国家自然科学基金重大项目国家重点研发计划项目中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金资助项目

2018FY10080281891013818910102020YFE0205100ZZ10-008

2021

10.3969/j.issn.1673-7202.2021.07.001

世界中医药
世界中医药学会联合会

世界中医药

CSTPCDCHSSCD
影响因子：1.266
ISSN：1673-7202
年,卷(期)：2021.16(7)
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