目的:对疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Dis-ease,AECOPD)的疗效及安全性进行系统评价.方法:选取国家知识基础设施数据库、中国学术期刊数据库、中文科技期刊数据库、Sinomed、Embase、Medline、Cochrane Library等中英文数据库进行全面系统检索,筛选出疏风解毒胶囊治疗AE-COPD的随机对照试验(Randomized Controlled Trials,RCTs),检索时限为各数据库建库至2019年5月.按照预先设定的纳入标准和排除标准,由2位研究者独立进行筛选文献、提取资料,并结合"Cochrane偏倚风险评估"工具对纳入的RCTs进行质量评价,且对纳入的研究使用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果:最终纳入13篇RCTs,包括989例患者,其中观察组(西医常规治疗+疏风解毒胶囊)494例,对照组(西医常规治疗)495例.Meta分析结果显示:观察组总有效率优于对照组(RR=1.25,95％CI为1.16～1.35,P<0.00001),更能提高氧分压(MD=5.65,95％CI为4.22～7.07,P<0.00001),降低二氧化碳分压(MD=-2.70,95％CI为-3.88～-1.53,P<0.00001),并且降低炎症介质水平,包括IL-8(MD=-8.29,95％CI为-9.48～-7.10,P<0.00001)和TNF-α(MD=-6.30,95％CI为-7.11～-5.49,P<0.00001);不良反应方面,观察组与对照组差异无统计学意义(OR=1.43,95％CI为0.44～4.61,P=0.55).结论:基于现有证据,疏风解毒胶囊联合西医常规治疗可以提高AECOPD的临床疗效,且未发生严重不良反应.但由于纳入研究质量普遍偏低且数量少,以及存在发表性偏倚等诸多局限性,影响结论的可靠性,故其有效性和安全性尚需更多设计严谨、高质量的RCTs去提高证据质量级别.
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