目的:系统评价柴胡加龙骨牡蛎汤治疗冠心病心绞痛合并焦虑抑郁的有效性和安全性.方法:检索国家知识基础设施数据库、中国学术期刊数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science、The Cochrane library和临床试验注册中心(ChiCTR、Clinic Trials),筛选符合纳入标准的随机对照试验(RCT),检索时间为建库之日至2020年4月30日.采用Cochrane干预措施系统评价手册进行文献方法学质量评价,通过RevMan 5.3软件进行数据分析.结果:共纳入11篇RCT文献,总病例数760例.Meta分析结果示:与对照组比较,柴胡加龙骨牡蛎汤能提高心绞痛有效率(RR=1.27,95％CI为1.18～1.37)、中医证候有效率(RR=1.44,95％CI为1.29～1.60)和焦虑有效率(RR=1.21,95％CI为1.03～1.42),能降低HAMD评分(MD=-3.54,95％CI为-4.94～-2.14)和心绞痛发病频率(MD=-2.30,95％CI为-2.79～-1.82),差异有统计学意义(P<0.05),且无证据表明有明显不良反应发生.根据GRADE标准,心绞痛有效率和中医证候有效率为低质量证据,焦虑有效率、HAMD评分和心绞痛发作频率为极低质量证据.结论:柴胡加龙骨牡蛎汤能改善冠心病心绞痛合并焦虑抑郁患者的临床症状,较西医基础治疗有明显优势,安全性良好,但仍需高质量文献证据支持.
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