基于前瞻性队列的登记研究评价上市后经典名方治疗结局的设计要点思考—

基于前瞻性队列的登记研究评价上市后经典名方治疗结局的设计要点思考——以安宫牛黄丸治疗急性缺血性脑卒中为例

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中文摘要：中医上市后经典名方虽然在国内被广泛应用,但缺乏高质量的循证证据支撑,影响其走出国门.设计良好的基于前瞻性队列的登记研究可更加真实地反映上市后经典名方在现实医疗环境下治疗与结局的因果效应关系.本文以安宫牛黄丸治疗急性缺血性脑卒中为例,从控制选择性偏倚、信息偏倚和混杂偏倚的角度,在临床设计、统计学考量和质量控制3个方面对基于前瞻性队列的登记研究设计要点进行论述.

外文标题：Key Points in the Design of Registry-based Prospective Cohort Study to Evaluate the Outcome of Post-marketing Classical Chinese Patent Medicines——Taking Angong Niuhuang Pills for Acute Ischemic Stroke as an Example

作者：

艾艳珂、刘佳、赵天易、孟祥然、曹雪、王世华、李姗珊、李少红、吕晓颖、李洪皎、孙海舒、李杨、赵贺、何丽云、雒琳

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作者单位：

中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京,100700

中国中医科学院中医药信息研究所,北京,100700

北京丰台右安门医院,北京,100069

北京同仁堂商业投资集团有限公司,北京,100035

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关键词：

登记研究前瞻性队列研究治疗结局评估上市后经典名方研究设计

基金：

国家重点研发计划中国中医科学院科技创新工程项目

项目编号：

2017YFC1703600CI2021A00702-02

出版年：

2022

DOI：

10.3969/j.issn.1673-7202.2022.05.002

世界中医药

世界中医药学会联合会

世界中医药

CSTPCDCHSSCD

影响因子：1.266

ISSN：1673-7202

年,卷(期)：2022.17(5)

参考文献量27