麻杏二陈止咳颗粒质量标准研究

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中文摘要：目的:建立麻杏二陈止咳颗粒(麻黄,陈皮,甘草)的质量标准并进行颗粒剂型的常规检查.方法:对麻杏二陈止咳颗粒进行粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度检查.薄层色谱法(TLC)对陈皮和甘草进行定性鉴别;高效液相色谱法(HPLC)对马兜铃酸Ⅰ(C17 H11 NO7)进行限量检查,对盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱进行含量测定.结果:麻杏二陈止咳颗粒的粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度检查均符合《中华人民共和国药典》2015年版的相关规定;确定每克该颗粒中马兜铃酸Ⅰ(C17 H11 NO7)不得超过0.66μg;陈皮和甘草的TLC斑点清晰,阴性无干扰;HPLC色谱中阴性对照无干扰;盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱分别在10.04～100.4μg、5.14～61.68μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率分别为101.50％(RSD=1.15％)、100.68％(RSD=1.97％).结论:该方法准确、稳定、可行,可用于麻杏二陈止咳颗粒的质量控制.

外文标题：Study on the Quality Standard for Maxing Erchen Zhike Granules

作者：

崔健、谢广源、韦家欢、莫婷婷、王满福、杨力龙、周雨晴、马家宝、杨正腾

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作者单位：

广西中医药大学第一附属医院,南宁,530023

关键词：

麻杏二陈止咳颗粒质量标准控制薄层色谱法高效液相色谱法马兜铃酸Ⅰ 盐酸麻黄碱盐酸伪麻黄碱

基金：

广西科技厅重点研发项目广西中医药大学第一附属医院院级科研项目

项目编号：

AB19110003——医院制剂壮药毒结清丸的研发2017 ZJ006——麻杏二陈特禀咳颗粒药效及毒性探究

出版年：

2022

DOI：

10.3969/j.issn.1673-7202.2022.06.001

世界中医药

世界中医药学会联合会

世界中医药

CSTPCDCHSSCD

影响因子：1.266

ISSN：1673-7202

年,卷(期)：2022.17(6)

参考文献量18