首页|抗肿瘤中成药上市后研究要点探讨与思考

抗肿瘤中成药上市后研究要点探讨与思考

Key Points of Post-marketing Study of Anti-tumor Chinese Patent Medicines

扫码查看
原文链接
  • 国家科技期刊平台
  • NETL
  • NSTL
  • 维普
  • 万方数据
抗肿瘤中成药是中医药治疗肿瘤的重要手段之一,但适应证宽泛、循证证据不足,严重制约临床推广应用,势必要不断进行上市后研究,以凸显中成药治疗的疗效与优势.基于此,现提出"以评促研、以研促评"的闭环式抗肿瘤中成药上市后研究要点.首先在评价抗肿瘤中成药在临床广泛应用后的安全性、有效性和经济性基础上,完善临床用药方案与循证评价;再基于再评价结果,挖掘并创造性地提出有价值的临床假说,进行开放式探索研究,评价与验证假说,强化抗肿瘤中成药的价值与临床定位.二者不断反馈循环,互为前提,可加速抗肿瘤中成药产品转型,致力于精准化用药和增强行业信心,进行中医药规范化、标准化和现代化研发.

许博文、张潇潇、李杰、高瑞珂、朱广辉、吴喆

展开 >

中国中医科学院广安门医院,北京,100053

北京中医药大学,北京,100029

上市后 肿瘤 中成药 再评价 安全性 有效性 经济学 药品再评价

2018YFC170740581774289D161100005116004ZZ11-028

2022

10.3969/j.issn.1673-7202.2022.14.015

世界中医药
世界中医药学会联合会

世界中医药

CSTPCDCHSSCD
影响因子：1.266
ISSN：1673-7202
年,卷(期)：2022.17(14)
  • 4
  • 27