摘要
目的:系统评价六味地黄丸及其类方联合二甲双胍治疗2型糖尿病(T2 DM)的有效性和安全性,为临床应用提供依据.方法:系统检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase、Web of Science、EIsevier,收集六味地黄丸及其类方联合二甲双胍治疗T2DM的临床随机对照试验(RCT).采用Cochrane风险评价表评价文献的研究质量,RevMan 5.3.3软件进行Meta分析.结果:共纳入37个RCT包括4101例患者.Meta分析显示:观察组患者的总有效率(OR=6.07,95％CI为4.70～-7.83,P<0.00001)、对空腹血糖(FBG,MD=-1.59,95％CI为-1.82～-1.36,P<0.00001)、餐后2 h血糖(2 h PBG,MD=-1.61,95％CI为-1.89～-1.34,P<0.00001)、糖化血红蛋白(HbA1 c,MD=-1.13,95％CI为-1.32～-0.93,P<0.00001)、血清总胆固醇(TC,MD=-0.57,95％CI为-0.89～-0.25,P<0.0005)、三酰甘油(TG,MD=-0.39,95％CI为-0.58～-0.19,P<0.00001)、低密度脂蛋白(LDL,MD=0.24,95％CI为0.12～0.35,P<0.0001)、胰岛素抵抗指数(MOHA-IR,MD=-1.11,95％CI为-1.57～-0.64),P<0.00001)、空腹胰岛素水平(FINS,MD=-5.97,95％CI为-7.90～-4.04,P<0.00001)的降低和对高密度脂蛋白(HDL-C)的升高均优于对照组(MD=0.24,95％CI为0.12～0.35,P<0.0001).亚组分析显示,六味地黄丸类方各组对FBG、2 h PBG、HbA1 c、TC、LDL-C、MOHA-IR、FINS的降低也优于对照组.结论:六味地黄丸及其类方联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效显著,不良反应少.目前整体研究质量偏低,未来需要设计更严谨、更大样本研究证实相关结论.
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