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肠胃舒胶囊控制肺癌表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂相关腹泻疗效观察

Effect of Changweishu Capsules on EGFR-TKI-Associated Diarrhea in Lung Cancer Patients

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目的:观察肠胃舒胶囊对肺癌患者服用表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)导致腹泻相关症状控制疗效与用药安全性.方法:采用前瞻性、随机对照、多中心临床试验方法,按照2∶1 比例设计,采用信封法随机将 103 例非小细胞肺癌服用EGFR-TKIs导致腹泻的患者分为观察组与对照组.观察组与对照组分别给予肠胃舒胶囊或香连片连续治疗2 周后,统计腹泻症状控制疗效与用药安全性.结果:2 组病例总体症状积分治疗前后组内比较,与治疗前减治疗后差值的平均值组间比较,差异有统计学意义(P=0.008),肠胃舒胶囊组总体症状积分控制优于香连片组.而 2 组总体症状疗效比较差异无统计学意义(P=0.063).2 组病例治疗后单项症状积分分别与治疗前比较,差异均有统计学意义(均P＜0.001).2 组病例治疗前减治疗后差值的平均值组间比较,腹泻、食少 2 项症状差异有统计学意义(P =0.024,P = 0.009),肠胃舒胶囊组优于香连片组.2 组病例单项症状疗效比较,在腹泻、腹胀、食少 3 项症状控制疗效方面,差异有统计学意义(P=0.019,P=0.034,P=0.005),肠胃舒胶囊组优于香连片组.肠胃舒胶囊组在腹泻 3 级时症状积分控制优于香连片组(P=0.034).结论:肠胃舒胶囊对于肺癌患者服用EGFR-TKIs导致腹泻相关症状控制具有满意临床疗效,且患者服药依从性好,无不良反应,值得临床推广应用.

罗美、张稚淳、丁皓、孙鑫、芦殿荣、郑智、田同德、杨璐、陈信义、田劭丹

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北京中医药大学东直门医院,北京,100700

安徽医科大学第一附属医院,合肥,230022

中国中医科学院望京医院,北京,100102

江西省肿瘤医院,南昌,330029

河南省肿瘤医院,郑州,450003

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中医 肺癌 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 肠胃舒胶囊 腹泻 不良反应 香连片

国家科技重大专项项目-重大新药创制专项

2019ZX09201004-002-001

2023

10.3969/j.issn.1673-7202.2023.10.014

世界中医药
世界中医药学会联合会

世界中医药

CSTPCDCHSSCD北大核心
影响因子：1.266
ISSN：1673-7202
年,卷(期)：2023.18(10)
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