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用Box-Behnken效应面法优化穿心莲内酯纳米乳原位凝胶处方工艺研究

Optimization of In-situ Gel Formulation of Andrographolide Nanoemulsion by Box-Behnken

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目的:采用Box-Behnken效应面法优化穿心莲内酯纳米乳原位凝胶的处方,为中药经皮给药制剂的研究与开发提供参考.方法:以泊洛沙姆 188(P188)和泊洛沙姆407(P407)为凝胶基质,采用凝胶基质的质量分数为考察因素,凝胶温度为考察指标,通过二项式拟合分析得到方程,并建立胶凝温度与 2 个考察因素之间的数学关系,采用星点设计-效应面法优化穿心莲内酯纳米乳原位凝胶的处方,并对优化处方进行验证.结果:凝胶温度与考察因素存在可信定量关系,且二项式拟合方程置信度高.穿心莲内酯纳米乳原位凝胶的最佳处方为 20.00%泊洛沙姆 407 和 5.00%泊洛沙姆 188;凝胶温度为(33.8±0.2)℃,处方制备重复性高.结论:该方法适用于穿心莲内酯纳米乳原位凝胶的处方优化,建立的模型预测性良好,优化的制备方法稳定,胶凝温度适宜,可为穿心莲内酯经皮给药制剂的开发提供参考.

AndrographolideNanoemulsionCentral composite design-response surface methodologyIn-situ gelTransdermal drug delivery systemPoloxamer 188Poloxamer 407

龙凯花、张红、王春柳、刘洋、周洁、安玉叶、胡晓佳、李晔

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陕西省中医药研究院,西安,710003

陕西中医药大学,咸阳,712046

西安培华学院,西安,710125

穿心莲内酯 纳米乳 星点设计-效应面法 原位凝胶 经皮给药 泊洛沙姆188 泊洛沙姆407

"重大新药创制"科技重大专项陕西省教育厅一般专项科学研究计划(2020)陕西省重点研发计划陕西省中医药管理局"秦药"研发重点实验室建设项目

2018ZX09721005-004-00720JK08252022ZDXM-SF-062021-QYPT-001

2023

10.3969/j.issn.1673-7202.2023.12.002

世界中医药
世界中医药学会联合会

世界中医药

CSTPCDCHSSCD北大核心
影响因子：1.266
ISSN：1673-7202
年,卷(期)：2023.18(12)
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