摘要
目的:通过问卷调查深入挖掘临床专家应用苏合香丸治疗中风的临证经验,初步明确苏合香丸适用人群及安全性,推动下一阶段真实世界研究方案的设计与优化.方法:2021 年 8 月至2021 年 10 月在全国范围内开展针对临床医师的问卷调查,并对调查结果进行统计分析.结果:共回收问卷 231 份,受访专家具有较好的代表性及权威性.苏合香丸适应证、禁忌证、适用阶段等临床问题是专家关注重点.在中医适应证方面,多数专家认为中风-中经络证(82.3%)、中脏腑-阴闭证(70.6%)为苏合香丸临床适用诊断.在西医适应证方面,专家普遍认为缺血性脑卒中(97.4%)和出血性脑卒中患者(93.9%)均适用苏合香丸.在干预时点及疗程方面,发病<12h 即可应用苏合香丸(61.0%),最佳疗程<14d(74%).在药物安全性方面,妊娠(79.2%)及过敏(78.8%)为苏合香丸主要禁忌证.苏合香丸存在肝功能损伤(61.0%)、肾功能损伤(59.3%)风险.结论:专家普遍认为苏合香丸临床适用于治疗痰湿蒙窍导致出现神志昏蒙、头昏头晕、喉中痰鸣等临床表现的缺血性及出血性脑卒中患者,可用于以急性期为主的中风各临床阶段.苏合香丸芳香耗气,临床不宜久用,妊娠、过敏为苏合香丸禁忌证.同时,临床应用应充分考虑朱砂所致的肝肾毒性.
基金项目
国家自然科学基金(82104823)
中华中医药学会项目(2021XS-001-02)
中华中医药学会项目(2021XS-001-05)
北京市科技新星计划(Z211100002121061)