摘要
目的:评价当前复方苦参制剂治疗溃疡性结肠炎动物实验研究的方法学质量和报告质量.方法:计算机检索相关数据库,检索日期从各数据库建库至2021 年9 月.纳入复方苦参制剂治疗溃疡性结肠炎的动物实验文献,2 位作者独立进行文献筛选、资料提取,参照动物实验研究报告指南(ARRIVE)2.0 和SYRCLE工具对纳入研究的偏倚风险和报告质量进行评价.结果:共纳入 16 项研究,11 项为复方苦参汤干预,5 项为五味苦参肠溶胶囊干预.根据SYRCLE工具,有 1 项研究报告随机序列的产生方法、基线情况和结局评价者的盲法,研究均未报告分配隐藏、实验实施者盲法和随机性结果评估.根据ARRIVE指南2.0 进行评价,研究均未报告样本量确定方法、纳入排除标准、最小化潜在混杂因素的控制策略、伦理审查信息、实验动物福利、建立的实验动物人道终点、实验方案注册信息、研究数据获得途径、利益冲突和资助方在研究设计分析和报告中所起的作用,2 项研究解释了实验中使用的动物种类和模型如何达到研究目标,3 项研究报告了发生的不良事件.结论:本研究纳入复方苦参制剂治疗溃疡性结肠炎动物实验的方法学质量和报告质量较低,建议今后的动物实验研究应严谨设计实施,参考SYRCLE工具进行科学合理设计,并遵循ARRIVE指南2.0 科学严谨地报告研究结果.
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