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中西医结合治疗IgA肾病的随机对照试验结局指标的选择

Selection of Outcome Indicators in Randomized Controlled Trials of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine for IgA Nephropathy

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目的:结局指标是临床试验及研究中不可或缺的组成部分,尤其对于中医药治疗疾病相关的临床研究,建立具有中医药特色的核心结局指标集已经被很多中医药学者所呼吁.通过本研究为建立中医、中西医结合治疗IgA肾病的核心结局指标集提供佐助.方法:在计算机网络选择7 个中英文数据库,检索中医药或中西医结合治疗肾功能正常的IgA肾病的临床随机对照试验相关文献.果:共纳入25 篇文献,涉及到36 个结局指标,使用率接近及超过一半的结局指标仅有 5个,同时,未有 1 篇文章将终点事件作为结局指标.结论:目前已发表的随机对照试验结局指标的选择繁多,虽大都以实验室相关检查结果作为结局指标,但差异性较大,测量时点跨度较大,未能体现中医药特色,安全性指标涉及较少且较为模糊.关于IgA肾病的中医药核心结局指标的数据库建立或可从目前明显的不足入手.

Core outcome indicator setIgA nephropathyTraditional Chinese medicineChinese and western medicineRan-domized controlled trialNormal renal functionTraditional Chinese medicine syndrome scoreTraditional Chinese medicine char-acteristics

杨珂、李靖、何俊伯、张正媚、王梅杰、周妍、赵鑫雨、周梦远、岳书颉

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北京中医药大学东直门医院,北京,100700

核心结局指标集 IgA肾病 中医药 中西医 随机对照试验 肾功能正常 中医证候评分 中医特色

北京市卫生健康委首都卫生发展科研专项(2018)

首发2018-1-4192

2023

10.3969/j.issn.1673-7202.2023.14.017

世界中医药
世界中医药学会联合会

世界中医药

CSTPCDCHSSCD北大核心
影响因子：1.266
ISSN：1673-7202
年,卷(期)：2023.18(14)
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