目的:基于"藤黄健骨片治疗膝骨关节炎病例注册登记研究"的方法探索真实世界中藤黄健骨片治疗膝骨关节炎患者的临床特征及用药规律,分析中成药治疗膝骨关节炎的优势环节与用药特点.方法:选取2019 年9 月至2021 年1 月注册登记研究资料中全国43 家医院2 505 例患者数据,分析患者总体及不同分期的临床特征、用药规律.结果:2 505 例患者中女1 717 例,男788 例,缓解期2 439 例,发作期66 例,康复期0 例,平均年龄(60.54±6.80)岁,平均体质量指数(24.05±2.74)kg/m2,K-L 分级多为Ⅱ级.藤黄健骨片最常用时长为8 周,单次剂量3～6 片,2 次/d,平均总用药量(444.41±164.72)片,发生不良反应33 例,合并疾病的膝骨关节炎患者452 例,单用藤黄健骨片1 471 例,联合用药1 034例,临床上常联用药物类别为西药口服、中成药口服、西药关节腔注射、中成药外用等;不同分期间的患者年龄、合并疾病比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:真实世界中藤黄健骨片治疗膝骨关节炎人群女性多于男性,K-L 分级以Ⅱ级分布为主,分期主要以缓解期为主,发作期在更高年龄占比更大;藤黄健骨片的用法用量与专家共识一致,临床联合用药类别主要为西药口服、中成药口服、西药关节腔注射、中成药外用等,具有良好的安全性.
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