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商品与质量·建筑与发展
2015,
Issue
(3) :
1376-1376.
质量管理在药品研发过程中的应用
任海虹
班久兵
商品与质量·建筑与发展
2015,
Issue
(3) :
1376-1376.
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质量管理在药品研发过程中的应用
任海虹
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班久兵
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作者信息
1.
赤峰维康生化制药有限公司 内蒙赤峰 024000
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摘要
目的:为相关的药品机构研建立有关质量管理体系提供相应的参考。方法:应用项目分解方法,不仅以《药品管理法》为主要依据,同时还以《药品注册管理办法》以及《药品生产质量管理规范》等为主要的依据,药品在研发过程中的不同阶段,提出管理重点以及目标。结果以及结论:首先设计出来的是质量,研发过程中,质量管理水平在一定程度上对最终产品的质量起着决定的作用,优质产品诞生的必要条件之一就是规范化管理,并且建立以及执行良好的研发质量管理体系等。
关键词
质量管理
/
药品
/
研发
/
应用
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出版年
2015
商品与质量·建筑与发展
中国保护消费者基金会 中商科学技术信息研究所
商品与质量·建筑与发展
影响因子:
0.201
ISSN:
1006-656X
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