商品与质量·建筑与发展2015,Issue(3) :1376-1376.

质量管理在药品研发过程中的应用

任海虹 班久兵
商品与质量·建筑与发展2015,Issue(3) :1376-1376.

质量管理在药品研发过程中的应用

任海虹 1班久兵1
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  • 1. 赤峰维康生化制药有限公司 内蒙赤峰 024000
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摘要

目的:为相关的药品机构研建立有关质量管理体系提供相应的参考。方法:应用项目分解方法,不仅以《药品管理法》为主要依据,同时还以《药品注册管理办法》以及《药品生产质量管理规范》等为主要的依据,药品在研发过程中的不同阶段,提出管理重点以及目标。结果以及结论:首先设计出来的是质量,研发过程中,质量管理水平在一定程度上对最终产品的质量起着决定的作用,优质产品诞生的必要条件之一就是规范化管理,并且建立以及执行良好的研发质量管理体系等。

关键词

质量管理/药品/研发/应用

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出版年

2015
商品与质量·建筑与发展
中国保护消费者基金会 中商科学技术信息研究所

商品与质量·建筑与发展

影响因子:0.201
ISSN:1006-656X
参考文献量1
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