摘要
目的:通过对医疗机构中药制剂的前期审核,提出中药研发策略,以期为医疗机构中药制剂的成功申报提供保障.方法:收集我院 34 个拟申报制剂品种资料,由药学部门汇总归类筛选出可申报的中药制剂目录,行业中医药专家进行再次评审论证,确认最终筛选出可申报的中药制剂目录.结果:34个拟申报的制剂品种淘汰 25个品种,最终确认剩余 9 个品种继续优化完善,并在临床上再实践评价论证.结论:药物的无毒副作用、良好的市场供应、合理的名称、剂型及功能主治是成功申报的重要标准.在制剂研发前期要加强立题的合法性、科学性和合理性审核,提高申报资料质量,推动中药制剂向中药新药转化.
基金项目
安徽省大别山中医药研究院开放课题(TCMADM-2023-17)
维普
万方数据