摘要
目的 研究小鼠诺如病毒(murine norovirus,MNV)感染实验小鼠对乙肝疫苗效价评价的影响.方法 将BALB/c小鼠分为对照组和感染组,感染组经口灌胃MNV,对照组灌胃生理盐水,参照《中国药典》2015年第三部乙肝疫苗效价测定方法,将乙肝疫苗分为高、中、低3个剂量组,分别免疫对照组和感染组小鼠,于免疫后第7、14、21、28、35天采血,测定乙肝表面抗体(HbsAb),计算并比较对照组和感染组小鼠在免疫各时间点的疫苗半数动物有效剂量(ED50),卡方检验比较对照组和感染组小鼠HbsAb阳性率差异.结果 对照组小鼠免疫乙肝疫苗第14、21、28、35天计算所测得ED50值分别为0.55、0.55、0.28、0.24 μg/mL,感染组分别为0.90、0.54、0.32、0.32 μg/mL,除了第21天两组ED50值接近,其余3个时间点对照组ED50值均低于感染组;经卡方检验,对照组和感染组免疫所有时间点HbsAb总体阳性率无显著差异(P＞0.05).进一步比较,乙肝疫苗免疫第28天及第35天,对照组小鼠免疫高剂量乙肝疫苗产生HbsAb的动物数量显著高于感染组(P＜0.05);免疫第14天,对照组小鼠免疫中剂量乙肝疫苗产生HbsAb的动物数量相比感染组有显著提高(P＜0.05).结论 使用MNV阳性小鼠测定乙肝疫苗效价会致结果偏低.
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