摘要
目的:探讨基于高危型人乳头瘤病毒(HPV)检测的子宫颈自取样标本固体介质与传统液体介质的一致性,评价其应用的可行性.方法:选择河北省邢台市平乡县参与子宫颈癌筛查的30～59 岁数据资料完整的2027 例女性自然人群为研究对象.均经专业培训后行HPV自取样,标本先后应用于固体介质POI卡和传统液体介质,分别采用Cobas 4800 HPV检测(简称Cobas检测)及Seq HPV检测(简称Seq检测).所有HPV阳性者召回行阴道镜检查及子宫颈活检,以组织病理结果作为诊断金标准,分析自取样固体介质与液体介质采用两种检测方法HPV检测的一致性及检出子宫颈高级别病变的诊断效能.结果:①Cobas检测、Seq检测对两种介质HPV阳性率检测结果的一致率分别为96.8%、99.4%,固体介质、液体介质对两种检测方法HPV阳性率检测结果的一致率分别为96.5%、96.9%.②任一 HPV 阳性者 255 例,组织活检检出子宫颈上皮内瘤变 2 级及以上(CIN2 +)29 例,子宫颈上皮内瘤变 3 级及以上(CIN3 +)共 13 例.4 种检测方法检出 CIN2 +和CIN3 +的敏感度差异均无统计学意义(P>0.05).特异度方面,在CIN2 +和CIN3 +中,Seq检测(固体介质)和Seq检测(液体介质)均高于Cobas检测(固体介质)和Cobas检测(液体介质),差异均有统计学意义(P<0.001);Seq检测(固体介质)与Seq检测(液体介质)比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:固体介质对HPV的检测与传统的液体介质一致性良好,在子宫颈高级别病变检出中的效果满意,有望联合自取样技术成为女性HPV筛查的新模式;我国自主研发的Seq HPV方法可用来进行HPV自取样标本的检测.
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